痛风发作，别只知道帝人非布司他，11年来，终迎来日本新药国内上市：多替诺雷片

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痛风发作，别只知道帝人非布司他，11年来，终迎来日本新药国内上市：多替诺雷片

2024年12 月 9 日，卫材中国宣布，其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（商品名：优乐思，ドチヌラド、Dotinurad、URECE ）已获得 NMPA 批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷作为一款高选择性的URAT1抑制剂，具有不同以往药物的显著优势。

用法用量：多替诺雷片为口服药，成人通常从每日0.5mg开始，每日1次。

维持剂量：每日1次2mg，根据患者的血尿酸水平和病情调整剂量。

最大剂量：每日1次4mg，不建议超过该剂量。

本次多替诺雷在中国上市主要基于几项III期研究结果：

在中国开展的研究结果显示，4mg多替诺雷治疗24周血尿酸小于等于6 mg/dL（360μmol/L）的患者比例为73.6% ，显著高于40mg非布司他组的38.1%。

在日本开展的III期研究中，使用58周多替诺雷对肝肾功能无明显影响且多替诺雷4mg尿酸达标率100.00%，在轻中度肾功能不全患者中无需调整剂量，并且多项临床研究均未发现严重心血管不良反应。

优势：

相较于目前已经上市的苯溴马隆，多替诺雷的代谢产物不含有"对苯醌"或类似物，可避免苯溴马隆的肝毒性。长期使用对肾功能和肝功能无明显影响。

另外其还具有显著的靶点的高选择性和高效性。多替诺雷选择性抑制URAT1，不影响其他尿酸转运蛋白，提高了降血尿酸的效率。

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