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用药科普之卡培他滨(Capecitabine、希罗达)说明书、医保报销、适应症、用法用量、吃多久掉头发、副作用及处理;多少钱一盒

发布日期:2024-12-05 13:20:12   浏览量:16

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用药科普之卡培他滨(Capecitabine、希罗达)说明书、医保报销、适应症、用法用量、吃多久掉头发、副作用及处理;多少钱一盒

一、印度版卡培他滨说明书

1. 性状及适应症

简述:印度版卡培他滨为片剂。卡培他滨是一种具有重要治疗作用的药物,已被 FDA 批准用于治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,以及治疗转移性结直肠癌,还可联合泰素帝治疗晚期乳腺癌。


2. 用法用量

简述:印度版卡培他滨的推荐剂量为每日 2500mg/m²,连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。例如,患者应根据具体药物的单片有效成分含量进行换算,以确保准确服用。卡培他滨可以与奥沙利铂联合或者单独使用作为转移性结直肠癌的一线治疗;与多西紫杉醇联用或者单独使用可以作为乳腺癌患者的化疗辅助用药,同时还可用于对于不能手术的晚期胃癌患者的一线治疗。


3. 不良反应

简述:印度版卡培他滨可能会引起一系列不良反应。消化系统方面,最常见的是可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎等,严重的(3 - 4 级)不良反应相对少见。皮肤方面,在几乎一半使用卡培他滨的病人中发生手足综合症,表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见,但严重者很少见。一般不良反应方面,常有疲乏但严重者极少见。其他常见的不良反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等,但均不严重。


4. 禁忌

简述:有希罗达严重副反应或对氟嘧啶有过敏史者禁止使用印度版卡培他滨。


5. 注意事项

简述:


特殊人群用药:


儿童注意事项:卡培他滨对 18 岁以下患者的安全性和疗效尚未证实。


妊娠与哺乳期注意事项:尚未在妊娠妇女中进行本品临床研究,但动物实验表明,卡培他滨能导致胎儿死亡或畸形,因此不能在妊娠妇女中使用本品。生育期妇女使用本品时必须采取避孕措施。由于许多药物能在母乳中分泌而有对哺乳的婴儿造成严重副反应的潜在危险性,建议使用本品的妇女停止哺乳。


老人注意事项:无须作剂量调整。但在老年人(65 岁以上)比年轻人更易对卡培他滨产生毒性,故应对其进行密切监测。


药物相互作用:希罗达与大量药物合用,如抗组胺药,NSAIDs,吗啡,扑热息痛,阿斯匹林,止吐药,H2 受体拮抗剂等,未见具有临床意义的副作用。蛋白结合方面,卡培他滨与血清蛋白结合率较低(64%),通过置换与能蛋白紧密结合的药物发生相互作用的可能性尚无法预测。在体外实验中,未发现卡培他滨对人类肝微粒体 P450 酶产生影响。


药理作用:卡培他滨是具有选择性靶向作用,针对肿瘤细胞的口服化疗药物。卡培他滨本身无细胞毒性,可通过三步酶链反应,在肿瘤细胞内被激活为具有细胞毒性的 5 - 氟尿嘧啶,从而最大程度地降低了 5 - 氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。


贮藏:密封保存。


规格:0.5 克。


包装规格:500mg*30 片。


有效期:24 个月。


印度版本卡培他滨价格850元


印度版本卡培他滨


二、卡培他滨医保报销情况

1. 报销品种确认

卡培他滨片剂和盐酸伊立替康注射药是医保报销品种。卡培他滨在不同医保类型下的报销情况有所不同,作为一种重要的抗癌药物,其在医保报销中发挥着重要作用。对于城镇职工医保,卡培他滨的报销比例相对较高;而对于城乡居民医保,报销比例可能会稍低一些。


2. 医保政策概述

卡培他滨的医保政策因地区而异,属于医保乙类。各个地区的医保报销比例一般在 50% - 70% 之间。卡培他滨作为一种常用的抗癌药物,在医保目录中属于特殊药物,需要经过医生的合理用药申请和医保部门的审批才能够报销。其在不同地区的医保政策和制度下,报销情况会有所差异。一般来说,卡培他滨被广泛用于治疗多种实体瘤,如乳腺癌和大肠癌等,对于符合相关临床指南和治疗指标的患者,可以申请报销该药物。


3. 报销条件与限制

医保报销卡培他滨通常需要患者提供相关病历资料和诊断证明。患者的临床诊断必须符合卡培他滨的适应症范围,确保该药物的使用是合理和必要的。同时,医生也需要进行合理用药评估,确保患者没有禁忌症或者严重的药物过敏反应。此外,患者需要满足医保政策规定的报销资格,例如年龄、职业、参保情况等。根据国家和地区的监管要求,卡培他滨可能需要通过审批流程获得报销资格,这可能涉及到医保局或医疗保险公司的审批申请。


4. 不同地区差异

不同地区医保政策对卡培他滨报销存在差异,包括报销比例、审批标准等方面。一些地区可能对卡培他滨的报销覆盖更广,报销比例较高,可以达到 70% 左右;而另一些地区可能会有更为严格的审批标准和限制条件,报销比例可能在 50% 左右。不同地区的医保政策差异主要是由于地区经济发展水平、医保资金状况等因素所导致。


5. 患者如何获得报销

患者可以通过就诊医院医保窗口或相关部门咨询报销流程和条件。首先,患者需要向当地医保部门或医院咨询卡培他滨是否可以报销,了解当地的具体政策和规定。如果卡培他滨可以报销,患者需要提供相关的证明文件和材料,如医生的诊断证明、药品处方、医保卡等。患者需要按照当地的规定进行申请和审批,这个过程可能需要一定的时间和手续,因此需要耐心和细致地按照要求进行操作。如果审批通过,患者可以在医院或药房购买卡培他滨药物,并在购买时享受医保报销。具体的报销比例和金额因地区和医院而异,需要根据具体情况而定。同时,患者在治疗过程中应与医生和医院保持良好的沟通,及时了解医保政策的变动,以便得到及时的经济支持。


三、卡培他滨适应症


1. 结肠癌辅助化疗

简述:适用于 Dukes’C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。


卡培他滨在结肠癌辅助化疗中发挥着重要作用。对于符合 Dukes’C 期、经过原发肿瘤根治术且适合氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者来说,卡培他滨是一种有效的单药辅助治疗选择。其作用机制在于通过在体内的一系列酶促反应,转化为具有细胞毒性的 5 - 氟尿嘧啶,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。临床研究表明,使用卡培他滨进行辅助化疗的患者,在无病生存期方面有一定的改善,不亚于传统的氟嘧啶类药物联合治疗方案。


2. 结直肠癌

简述:单药或与奥沙利铂联合适用于转移性结直肠癌的一线治疗。


卡培他滨在结直肠癌的治疗中具有广泛的应用。无论是单药治疗还是与奥沙利铂联合使用,都被作为转移性结直肠癌的一线治疗方案。国内外的多项临床研究显示,卡培他滨在肿瘤组织内可转化为 5 - 氟尿嘧啶,进而发挥治疗作用。由于其转化为 5 - FU 需要胸腺嘧啶磷酸化酶的催化,而肿瘤组织中此酶的浓度高于正常组织,所以卡培他滨可以在肿瘤内发挥更大的作用,同时对正常组织的毒性相对减少。例如,卡培他滨联合奥沙利铂(OXL)在疗效上有叠加作用,与单用卡培他滨或 OXL 相比,联合方案治疗后肿瘤缩小的程度显著增加。此外,口服卡培他滨相比传统的静脉化疗是更合适结直肠癌新辅助放化疗的化疗方案。但需要注意的是,每个人对化疗药物的敏感性不同,具体的治疗方案应听从专科医生的意见。


3. 乳腺癌联合化疗

简述:可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。


在乳腺癌的治疗中,当患者对含蒽环类药物方案化疗失败后,卡培他滨可与多西紫杉醇联合使用。卡培他滨作为一种抗肿瘤药物,能够抑制肿瘤细胞的 DNA 合成过程,达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。与多西紫杉醇联合使用时,可以发挥协同作用,提高治疗效果。对于复发转移的晚期乳腺癌患者,卡培他滨通常不作为首选治疗药物,但在二线或三线治疗中具有重要地位。如果病人有明确的多脏器复发或转移,建议首先选择静脉化疗,可以使用静脉化疗联合口服卡培他滨进行化疗,病情稳定以后可以使用卡培他滨长期口服维持治疗。临床实践表明,乳腺癌使用卡培他滨化疗效果还是比较好的,但也需要严密监测病情变化,如果治疗效果不好需要及时调整用药方案。


4. 乳腺癌单药化疗

简述:单独用于对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药,或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者。


对于对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药,或者对紫杉醇耐药且不能再使用蒽环类药物治疗的转移性乳腺癌患者,卡培他滨可单独作为化疗药物使用。卡培他滨在体内转化为氟尿嘧啶,具有选择性细胞毒作用,能够抑制肿瘤细胞。这些患者在经过多种化疗方案失败后,卡培他滨为其提供了一种新的治疗选择。虽然卡培他滨单独使用时也能发挥一定的治疗效果,但医生通常会根据患者的具体情况综合考虑,制定个性化的治疗方案。


5. 胃癌

简述:适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。


卡培他滨在胃癌的治疗中也具有重要地位。对于不能手术的晚期或者转移性胃癌患者,卡培他滨可作为一线治疗药物。与传统的化疗药物相比,卡培他滨具有口服方便、副作用相对较小等优点。例如,胃癌可以使用奥沙利铂和卡培他滨联合治疗,这两种药物联合使用是治疗胃癌的一种有效方案。在对患者注射奥沙利铂后的当天,就可以使用卡培他滨治疗。治疗期间需要定期检查身体,根据每个人的情况不同,用药会有差异。卡培他滨主要应用于胃癌的辅助化疗,对于术后的患者可以降低复发转移的概率约 20% 左右。晚期患者给予这个药物姑息性治疗也能够延长患者的生存期,但不能够达到治愈。当患者使用 4 - 6 个疗程以后,大部分患者可能会产生耐药,这时需要根据患者病情的情况更换治疗方案。


四、卡培他滨用法用量

1. 常规用法

简述:卡培他滨一般为 1250mg/m²,每日两次,口服。用药两周后停药一周,三周为一个疗程。具体用法用量需要遵从医嘱,会根据患者的身高体重以及药物的不良反应进行适当的调整。卡培他滨片剂应在餐后 30 分钟内用水吞服。例如,在治疗 Dukes' C 期结肠癌患者进行的辅助治疗时,推荐治疗时间为 6 个月,即卡培他滨 1250mg/m²,每日 2 次口服,治疗 2 周后停药 1 周,以 3 周为一个疗程,共计 8 个疗程(24 周)。


2. 节拍化疗模式

简述:介绍节拍化疗模式下,一天两次,不间断服药,一次 650mg/m²。此外,还有一种节拍化疗模式为 500mg 每次,每天 3 次,不间断。具体的用药模式请遵医生嘱咐。


3. 联合用药情况

简述:阐述与多西紫杉醇及奥沙利铂联合用药时的不同推荐剂量及注意事项。


与多西紫杉醇联用时,卡培他滨的推荐剂量为 1250mg/m²,每日 2 次,治疗 2 周后停药 1 周,与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为 75mg/m²,每 3 周 1 次,静脉滴注 1 小时。在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前,应常规应用一些化疗辅助药物。


与奥沙利铂联用时,例如在 XELOX 方案(奥沙利铂 + 卡培他滨)中,5% 葡萄糖液 250 或 500ml 静脉输液(化疗前、后),昂丹司琼注射液 8mg 化疗前入壶,地塞米松磷酸钠注射液 5 - 10mg 入壶,5% 葡萄糖液 + 奥沙利铂 130mg/m² 静脉输液 2 小时避光避冷,格拉司琼注射液 3mg 化疗后入壶,卡培他滨 1000mg/m²,2 次 / 日,第 1 - 14 天,早餐和晚餐后半小时内口服,每 21 天为一个疗程。


奥沙利铂与卡培他滨联合使用时,医生和患者需特别关注以下几点:


心脏毒性:卡培他滨已知的心脏毒性与氟尿嘧啶类药物相似,可能引发心肌梗死、心绞痛等严重心脏事件。对于有冠状动脉疾病史的患者,这些风险可能更高。


神经毒性:奥沙利铂可能导致外周神经感觉异常,这在治疗过程中需要密切监测。


药物相互作用:两种药物联合使用时,可能存在药物相互作用的风险,影响疗效或加重副作用。


剂量调整与监测:根据患者的耐受性和疗效反应,医生可能需要调整药物剂量或治疗方案。在治疗过程中,医生应定期评估患者的身体状况,及时调整治疗方案以减轻副作用并提高治疗效果。同时,患者也应密切关注自身的身体反应,及时与医生沟通,共同确保治疗的安全和有效。


五、卡培他滨副作用及处理

1. 心理辅导与用药指导

卡培他滨作为一种化疗药物,在治疗过程中可能会给患者带来一定的心理压力。治疗前,主管医生向患者详细介绍药物的作用、可能出现的副作用以及正确的服用方法至关重要。通过这样的方式,可以让患者对治疗过程有更清晰的认识,减轻焦虑紧张情绪。医生可以向患者解释卡培他滨的治疗机制,即通过在体内转化为具有细胞毒性的 5 - 氟尿嘧啶,从而抑制肿瘤细胞的生长。同时,指导患者正确服用药物,如应在餐后 30 分钟用水吞服,避免与食物同服等,以确保药物的疗效和减少不良反应的发生。


2. 可逆性胃肠道反应处理

卡培他滨常见的副作用之一是可逆性胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹痛、胃炎等。一般在患者化疗 2 - 3 天后出现。对于轻度的恶心、呕吐症状,可以通过调整饮食、少量多餐等方式缓解。如果症状较为严重,根据病情程度可采用相应的止吐药物对症处理,如甲氧氯普胺、托烷司琼等。这些药物可以有效地抑制呕吐中枢,缓解患者的不适症状。同时,患者在治疗期间应注意饮食清淡,避免食用油腻、辛辣、刺激性食物,以免加重胃肠道反应。


3. 口腔炎处理

卡培他滨使用过程中可能会引发口腔炎。患者应做好口腔清洁,进食后用复方硼砂溶液或 3% 过氧化氢溶液漱口,保持口腔卫生。在饮食方面,应合理调整,进食温热的高营养流汁或饮食,避免过烫和刺激性食物。过烫的食物可能会刺激口腔黏膜,加重炎症反应,而刺激性食物如辛辣食物、酸性食物等也会对口腔黏膜造成损伤。选择高营养的流汁或饮食可以为患者提供足够的营养支持,促进身体的恢复。


4. 手足综合征处理

手足综合征是卡培他滨治疗中常见的副作用之一。嘱咐患者口服大剂量维生素 B6 片可减轻症状。当出现手足综合征时,患者应注意保护手足皮肤,避免受伤。尽量避免接触高温物品,如热水、热水袋等,以免加重症状。如果症状严重,出现皮肤肿胀、红斑、脱屑、水泡或严重疼痛等情况时,应暂停用药并调整剂量。同时,患者可以在手足局部涂抹含绵羊油的乳霜保持患处滋润,缓解相关症状。外出时应涂抹防晒指数至少为 SPF30 + 的防晒霜,避免在阳光下暴晒。


5. 中性粒细胞减少处理

卡培他滨可能导致中性粒细胞减少,主要为中度骨髓抑制。一般情况下,中度骨髓抑制可不作处理,停药后可恢复。对于特殊患者,如年老体弱、合并其他基础疾病的患者,需定期检查血象,并予升白细胞药物。在治疗过程中,医生应密切关注患者的血常规变化,及时发现并处理中性粒细胞减少的情况。如果中性粒细胞减少严重,可能会增加患者感染的风险,此时应采取相应的预防感染措施,如避免接触感染源、加强个人卫生等。


六、卡培他滨价格


1. 不同版本价格对比

简述:卡培他滨有进口罗氏卡培他滨原研药、国产版和印度版之分。进口罗氏卡培他滨原研药价格相对较高,通常在每盒 400 元左右,一盒一般为 12 片,一个疗程下来费用较高。国产版卡培他滨价格大约 100 元一盒,其治疗效果能达到进口药物治疗效果的 70% 左右。而印度版卡培他滨性价比更高,价格约为 1200 - 1500 元左右一盒,规格为 500mg*100 粒 / 盒。患者购买一盒印度卡培他滨价格不会超过 1500 元,相比之下,印度版在价格和数量上都具有一定优势。


2. 一个疗程费用

简述:一般情况下,卡培他滨一个疗程的费用大概在 3000 - 4000 元左右。以国产版为例,一个疗程可能需要使用多盒药物,费用相对较为亲民。而印度版卡培他滨一个疗程的费用相对较低,100 片价格不到 2000 元,对于患者来说经济压力较小。例如在治疗结肠癌时,若采用卡培他滨进行化疗,一个疗程使用印度版卡培他滨能节省不少费用。对于经济条件有限的患者来说,印度版卡培他滨是一个不错的选择。同时,患者在选择药物时,应根据自身经济状况和医生建议进行合理选择。


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